熱搜關鍵詞: 水廠凈化車間 400桶每小時灌裝機 GMP純化水設備 軟化水設備
醫(yī)療器械凈化車間標準空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通??諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。三十萬級凈化車間標準以每立方米>=0.5μm微塵粒子數(shù)目來設定的。
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醫(yī)療器械凈化車間標準以每立方米>=0.5μm微塵粒子數(shù)目來設定的
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60,000個;每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個。
不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于10PA。
溫度—18~28℃;濕度—45~65%。
每小時換氣次數(shù)不能小于12次。
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