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一個高風險的無菌凈化車間操作區(qū)域，例如罐裝區(qū)、放置橡膠塞桶、開放的安瓿、開放的 syrinx 瓶和實際操作的無菌裝置或連接區(qū)。層流工作臺（罩）一般用于維持該地區(qū)的自然環(huán)境條件。層流系統(tǒng)軟件在其工作區(qū)域內(nèi)必須對稱通風，風力為0.36-0.54 m/s （具體指導值）。應有 數(shù)據(jù)確認層流狀態(tài)，并要求認證。在封閉的保護操作人員或扶手上可以使用單側(cè)流或小風。B 類是指無菌配置和罐頭等高危實際操作在一類區(qū)域的情況。C 級、 d 級是指在無菌藥品生產(chǎn)全過程中臨界水平較低的無塵操作區(qū)。

一、無菌凈化車間 操作間路面：

1）剛度進行路面。剛度影響路面比較多見水磨石施工地面安全生產(chǎn)技術制造，其全面性好、光潔、不容易起塵、易清洗清理，并且具有堅固經(jīng)濟耐用；

2）建筑工程涂料以及路面。常選用環(huán)氧樹脂通過自流坪路面，表層更加光潔、不容易起塵、抗腐蝕可清洗，但原材料的強度要求較低；

3）延展性設計路面。應用研究聚乙烯材料延展性塑膠企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品制造，路面表面光潔、不起塵、抗腐蝕可清洗，但不抗紫外光作為長期性直射，不抗沖擊。

二、無菌凈化車間 操作間墻壁：

1）墻體＋建筑工業(yè)涂料（墻面漆、仿磁漆、漆料）；

2）板才（彩鋼瓦、別的公司原材料板）。

三、無菌凈化車間 吊頂行業(yè)天花板：

1）硬質(zhì)的（混泥土）；

2）軟塑（輕鋼龍骨之間隔墻＋板批膩子、紙面石膏板，彩鋼瓦）；

四、無菌凈化車間 實際工作操作控制房間內(nèi)窗門：

1）門要能閉緊、整平、簡易，正常發(fā)展情況下朝無塵等級制度規(guī)定高或房間內(nèi)空間方位可以打開，不選用中國木制結(jié)構(gòu)原材料；

2）窗應無間隙，房間內(nèi)與墻壁平，戶外生活陽臺應向下傾斜，不積塵。不銹鋼傳遞窗兩側(cè)的門應連鎖品牌加盟，密封性好，便于及時清理。

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